••除掉对热不安稳的药品溶液或气体中的细菌除掉对热不安稳的药品溶液或气体中的细菌
••过滤后物料中大于过滤后物料中大于0.2μm0.2μm的微生物呈现概率的微生物呈现概率
过滤是使悬浮液通过一种许多毛细孔的过滤介质过滤是使悬浮液通过一种许多毛细孔的过滤介质，，使悬浮使悬浮
固体截留在过滤介质上而到达固相与液相别离的一种操作固体截留在过滤介质上而到达固相与液相别离的一种操作。。
注：完好的过滤操作应包含过滤注：完好的过滤操作应包含过滤、、洗刷洗刷、、机械除湿及缺料机械除湿及缺料
（（33）真空过滤：运用过滤介质一方抽真空的办法来增加过）真空过滤：运用过滤介质一方抽真空的办法来增加过
脚步推动力，推动力的巨细与真空度成下脚步推动力，推动力的巨细与真空度成下
比（但用真空的办法发生的推动力一般不比（但用真空的办法发生的推动力一般不
（（44）离心过滤：运用十分快速地旋转所发生的离心力作为过滤的）离心过滤：运用十分快速地旋转所发生的离心力作为过滤的
推动力，使悬浮液中固体颗粒与液体别离。推动力，使悬浮液中固体颗粒与液体别离。
界说：过滤介质又称滤材界说：过滤介质又称滤材，，是用于支撑滤饼是用于支撑滤饼、、阻留颗粒阻留颗粒
33、、有必定的机械强度有必定的机械强度，，本领受过滤时的压力；本领受过滤时的压力；
（（EE））新垂熔玻璃滤器运用前处理：查看合格新垂熔玻璃滤器运用前处理：查看合格（（调查气泡的调查气泡的
巨细是否均匀巨细是否均匀））的垂熔玻璃滤器用纯化水或去离子水抽洗的垂熔玻璃滤器用纯化水或去离子水抽洗
→→抽干后灌满重铬酸钾抽干后灌满重铬酸钾——浓硫酸或硝酸钾浓硫酸或硝酸钾------浓硫酸浓硫酸→→任任
其天然滴滤滴完其天然滴滤滴完→→去离子水抽洗去离子水抽洗，，→→打针用水抽洗洁净打针用水抽洗洁净
（（BB）微孔滤膜的性质：理化性质安稳，大多本领高温，适）微孔滤膜的性质：理化性质安稳，大多本领高温，适
（（aa）醋酸纤维与硝酸纤维素混合酯滤膜：）醋酸纤维与硝酸纤维素混合酯滤膜：在干热在干热125125℃℃
以下在空气中是安稳的，在以下在空气中是安稳的，在125125℃℃以上就逐渐分化；在以上就逐渐分化；在PHPH
值值33------1010范围内运用，因此磺胺密定钠不宜选用。范围内运用，因此磺胺密定钠不宜选用。
（（33）操作时，可将板、框和滤布顺次摆放，旋转压滤机一 ）操作时，可将板、框和滤布顺次摆放，旋转压滤机一
端的机头螺杆，使板、框和滤布压紧，然后将滤浆用 端的机头螺杆，使板、框和滤布压紧，然后将滤浆用
恰当的机械压入压滤机。此刻滤浆通过通道和滤框上 恰当的机械压入压滤机。此刻滤浆通过通道和滤框上
角的暗孔进入滤框的空间内，滤液通过滤布，沿板上 角的暗孔进入滤框的空间内，滤液通过滤布，沿板上
（（44）板框压滤机可采用帆布、合成纤维布等作为滤材 ）板框压滤机可采用帆布、合成纤维布等作为滤材..
（（44）圆筒形过滤器 ）圆筒形过滤器: : 圆筒形过滤器是由一根或数根微孔滤 圆筒形过滤器是由一根或数根微孔滤
膜管组成，将滤膜管密封在耐压滤管内制成，现在将 膜管组成，将滤膜管密封在耐压滤管内制成，现在将
不论是折叠、掩盖、流速都不会改动膜的功能 不论是折叠、掩盖、流速都不会改动膜的功能
（（11）把助滤剂加入到悉数滤浆中搅匀后滤过，使助滤剂堵 ）把助滤剂加入到悉数滤浆中搅匀后滤过，使助滤剂堵
住过滤介质上的细孔，并堆积成较疏松的薄层，一般 住过滤介质上的细孔，并堆积成较疏松的薄层，一般
助滤剂的用量为滤浆的 助滤剂的用量为滤浆的0.1% 0.1% ～～ 5% 5%；；
（（22）取助滤剂增加适量的滤浆制成糊状，然后过滤，使在 ）取助滤剂增加适量的滤浆制成糊状，然后过滤，使在
过滤介质上下构成滤渣层，以助过滤，滤渣层的厚度 过滤介质上下构成滤渣层，以助过滤，滤渣层的厚度
（（33）也可兼并（ ）也可兼并（11）（ ）（22）办法助滤。 ）办法助滤。
•• 屡次蒸汽灭菌及消毒后是否能坚持滤膜的完好 屡次蒸汽灭菌及消毒后是否能坚持滤膜的完好
•• 细菌去除率测定 细菌去除率测定—— ——细菌挑战性实验 细菌挑战性实验
•• 意图 意图 证明装置正确性、膜完好性、密封良 证明装置正确性、膜完好性、密封良
•• 用粒子计数器测定透过滤膜的尘粒数 用粒子计数器测定透过滤膜的尘粒数
（（22）用无菌生理盐水或 ）用无菌生理盐水或00..1% 1%蛋白胨水湿润过滤器，之后进行过滤器的完 蛋白胨水湿润过滤器，之后进行过滤器的完
（（33）将此溶液用一阴性对照用无菌过滤器压滤，培育并查看无菌 ）将此溶液用一阴性对照用无菌过滤器压滤，培育并查看无菌
（（44）将事前标定浓度的微生物悬浮液装入恰当容器，并对待实验的过滤 ）将事前标定浓度的微生物悬浮液装入恰当容器，并对待实验的过滤
（（55）进行过滤器完好性查看，承认实验过程中滤膜没有损坏 ）进行过滤器完好性查看，承认实验过程中滤膜没有损坏
（（77）成果点评：阴性对照过滤器取得阳性成果，实验无效 ）成果点评：阴性对照过滤器取得阳性成果，实验无效
挑战性实验的滤液中无菌落呈现，过滤器合格 挑战性实验的滤液中无菌落呈现，过滤器合格
挑战性实验的滤液中有菌落呈现，过滤器不合格 挑战性实验的滤液中有菌落呈现，过滤器不合格
•• 缺点假单胞菌直径在 缺点假单胞菌直径在0.3μm 0.3μm邻近呈正态分布 邻近呈正态分布
•• 必定的临界压力值可拿来判别滤膜孔径巨细及滤器的 必定的临界压力值可拿来判别滤膜孔径巨细及滤器的
•• 压力 压力压力坚持实验中，在规则时间内压力下降值超越标 压力坚持实验中，在规则时间内压力下降值超越标
准，则阐明滤膜孔径超支或在运用的过程中损坏，或者是 准，则阐明滤膜孔径超支或在运用的过程中损坏，或者是
•• 操作 操作: :封闭紧缩空气与通向水槽的阀 封闭紧缩空气与通向水槽的阀,,拧下过滤器上端压 拧下过滤器上端压
力表 力表,,从此口向过滤器内注入适合溶液 从此口向过滤器内注入适合溶液, ,直至从此 直至从此
口有溶液溢出停止 口有溶液溢出停止..将压力表装置好 将压力表装置好, ,翻开紧缩空 翻开紧缩空
气与通向水槽的阀 气与通向水槽的阀,,调查水槽中改变 调查水槽中改变, ,当水槽中有 当水槽中有
•• 用于判别已确认的滤材孔径，在继续的压力条件下， 用于判别已确认的滤材孔径，在继续的压力条件下，
•• 逐渐加大紧缩空气压力至起泡点临界压力的 逐渐加大紧缩空气压力至起泡点临界压力的
•• 调查测定规则时间内过滤器压降的状况 调查测定规则时间内过滤器压降的状况
材 材 质质 缩缩写写 酸酸((浓浓) ) 碱碱((浓 浓) ) 酯酯 醇醇 潮湿性 潮湿性
聚四氟乙烯 聚四氟乙烯 PTFE PTFE ＋＋ ＋＋ ＋＋ ＋＋ 疏水 疏水
硝酸纤维素酯 硝酸纤维素酯 CN CN －－ －－ －－ ×× 亲水 亲水
醋酸纤维素酯 醋酸纤维素酯 CA CA －－ －－ －－ ＋＋ 亲水 亲水
•• ＋＋表明适用； 表明适用；××表明溶胀或变形；－ 表明溶胀或变形；－表明不适用。 表明不适用。
•• 过滤后杂质中大于 过滤后杂质中大于0.2μm 0.2μm的微生物呈现概率＜ 的微生物呈现概率＜
•• 证明通过灭菌处理过滤结构自身未受到损害 证明通过灭菌处理过滤结构自身未受到损害
•• 证明微生物鄙人游呈现的概率＜ 证明微生物鄙人游呈现的概率＜10 10
