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利拉鲁肽生物相似药获FDA同意国内多家企业布局

发布时间:2025-02-21 作者: 人才招聘

  (人民日报健康客户端记者 刘诗霞)12月25日,翰宇药业发布了重要的公告称,其与中东制药公司Hikma联合向美国食品药品监督管理局(FDA)申报的利拉鲁肽注射液已获上市同意,用于成人和10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖操控。

  利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的相似物,GLP-1具有影响胰岛素排泄、下降血糖的效果。到12月25日,国内已有三款利拉鲁肽生物相似药获批上市,别离来自华东医药、通化东宝、正大天晴。除此之外,联邦制药、圣诺生物也完成了利拉鲁肽生物相似药的上市申报,还有多家企业处于该药的三期临床试验中。

  近年来,GLP-1类药物商场炽热,我国已有多款GLP-1类药物获批上市,包含司美格鲁肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽等。利拉鲁肽是GLP-1初代产品,其原研企业为诺和诺德公司。2024年10月,翰宇药业相关工作人员曾向媒体表明,司美格鲁肽与利拉鲁肽在适应症方面有所差异,公司均有相关布局。

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