显微拉曼光谱技能在颗粒物检测中推本溯源

  在生物制剂范畴，尤其是打针制剂傍边，颗粒污染物可谓是安全与质量方面的核心问题。当含有颗粒物的生物制剂被打针到人体内后，颗粒物或许在打针部位或血管内引起部分影响和炎症反响，进入微血管的颗粒物会形成血管阻塞，关于重要器官如心脏、大脑、肾脏等的微血管阻塞，或许会引起严峻的功用障碍。

  ·  可见异物（打针剂中可见异物是指在必定条件下目视可观测到的不溶性颗粒物质，一般粒径或长度为>

  100μm ）

  ·不溶性微粒（一般指的是亚可见的颗粒异物，粒径或长度为1~100μm ）按来历：

  对各种颗粒特性做多元化的剖析与表征，在制药范畴乃是一项很重要的研究工作。当时，在颗粒物查验测验方面具有广泛的技能办法，首要的检测的新办法最重要的包括光阻法、光学显微镜、微流成像、显微红外光谱以及显微拉曼光谱。其间显微拉曼光谱技能在颗粒物检测的计数、描摹以及成分判定方面展出了显着的优势。

  而显微红外光谱和显微拉曼光谱技能，将 “显微”计数、描摹剖析，与结合“分子光谱”判定结合，除了可以对颗粒物进行计数、描摹剖析之外，还具有成分判定的功用。

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